Terapia Evidence Based

Stato dell’arte della contraccezione ormonale con la pillola contenente estradiolo valerato e dienogest

Gruppo di Collaborazione Italiano E2V/DNG: Vincenzina Bruni1, Angelo Cagnacci2, Salvatore Caruso3, Vincenzo De Leo4, Costantino Di Carlo5, Franca Fruzzetti6*, Alessandra Graziottin7, Rossella Elena Nappi8,9, Anna Maria Paoletti10

ABSTRACT

E2V/DNG è il primo contraccettivo orale combinato (COC) contenente un estrogeno naturale [estradiolo valerato (E2V)] e un progestinico con attività antiandrogenica [dienogest (DNG)], caratterizzato da un regime di dosaggio dinamico con uno step-down della componente estrogenica e uno step-up di quella progestinica. Un gruppo multidisciplinare costituito da 9 esperti italiani si è riunito con l’intento di riesaminare in letteratura le tappe salienti dello sviluppo clinico di E2V/DNG ed elaborare una revisione narrativa della prima pillola a base di estradiolo. E2V/DNG mostra un’elevata efficacia contraccettiva, una buona tollerabilità e un buon controllo del ciclo. Non induce effetti negativi sull’indice di massa corporea, sulla massa grassa o sulla composizione corporea né sulla densità minerale ossea ed è associato a una bassa incidenza di cefalea e di dolore pelvico indotti dalla sospensione dell’assunzione di ormoni nella fase premestruale. E2V/DNG è associato a un profilo di rischio tromboembolico simile o migliore rispetto a quello di altri COC. Ha un impatto trascurabile sul metabolismo epatico, un profilo lipidico favorevole e può migliorare la sensibilità all’insulina nei casi di insulino-resistenza. E2V/DNG è attualmente l’unico COC indicato per il trattamento dei flussi mestruali abbondanti. Sono stati riportati effetti positivi anche nelle pazienti con acne lieve-moderata e sulla funzione sessuale. Con queste caratteristiche, l’associazione E2V/DNG, oltre a essere un contraccettivo combinato affidabile, è adatta a tutte le donne con possibilità terapeutiche.


E2V/DNG is the first combined oral contraceptive (COC) containing a natural oestrogen [oestradiol valerate (E2V)] and an anti-androgenic progestogen [dienogest (DNG)], with a dynamic oestrogen step-down/progestogen step-up dosing regimen. A multidisciplinary panel of 9 Italian experts was convened to review in scientific literature the milestones of clinical development of E2V/DNG and to develop this narrative review. E2V/DNG demonstrates a high contraceptive efficacy, a good tolerability and a good cycle control. It has no negative effects on body mass index, fat mass or body composition, or bone mineral density, and is associated with a low incidence of hormone withdrawal-associated headache and pelvic pain. E2V/DNG has a thromboembolic risk profile similar to or better than that of other COCs. It has a negligible impact on hepatic metabolism, it has a favourable lipid profile and can improve insulin sensitivity in presence of insulin resistance. E2V/DNG is currently the only COC indicated for the treatment of heavy menstrual bleeding. Therapeutic effects have also been reported in patients with mild-to-moderate acne and on sexual function. With these characteristics, the association of E2V/DNG, in addition to being a reliable combined contraceptive, is suitable for all women with therapeutic possibilities.

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SOMMARIO
Vol. XV, N. 2, giugno 2022


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